核心競爭力

操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長

數(shù)據(jù)顯示

實時顯示當(dāng)前力值、設(shè)定力值、測試時間、移動速率等

自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警

內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋）

配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī)

結(jié)構(gòu)特點

通電通氣就可以使用，簡單快捷

YY/T1710-2020

一次性使用腹部穿刺器

控制系統(tǒng)

工業(yè)級PLC

操作界面

彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲

操作方式

全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序

測試項目

刺穿力，氣阻，密封性，泄漏等

穿刺力范圍

0-50kg ，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度）

調(diào)壓閥

美國進(jìn)口調(diào)壓閥BELLOFRAM

刺穿速度

0-100mm/min可任意設(shè)置，設(shè)計值范圍：0-200mm/min

試驗材料

豬腹部組織，帶皮，冰鮮

壓力傳感器

0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定制其他量程和精度）

夾具

每個測試項目均配

儲水槽

亞克力制造

保壓時間

觸摸屏控制顯示

適合高度

任何樣品高度0-200mm內(nèi)

接頭

魯爾接頭1套

外接氣源

0-0.4mpa以上（客戶自備）

安全配置

急停按鈕，過載保護(hù)

尺寸重量

約1200-850-1095（mm） 約重142kg

電源電壓

AC220V 50Hz

自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦

YY/T1710-2020

刺穿速度0-100mm/min，

壓力傳感器0-50kpa

標(biāo)準(zhǔn)要求刺穿速度100mm/min，壓力傳感器4kpa，建議計量刺穿速度100mm/min，壓力傳感器4kpa

測試項

?穿刺力測試

通過模擬穿刺過程（常用豬腹部組織作為試驗材料），測量穿刺器穿透模擬組織所需的力度。

?密封性測試

檢測氣體泄漏情況：向穿刺器施加4kPa壓力氣體，監(jiān)測壓力衰減或氣泡冒出，評估密封效果。

?氣阻與泄漏測試

測量穿刺器在充氣狀態(tài)下的氣體流量，確保氣腹穩(wěn)定性?。

?插拔性能測試

模擬手術(shù)中器械反復(fù)插拔過程，記錄插拔力變化及連接牢固度。

YY/T1710-2020附錄A

腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀

YY/T1710-2020附錄B，附錄C

腹部穿刺器穿刺性能測試儀（含插拔）

YY/T1710-2020，4.5

腹部穿刺器靈活性測試儀

YY/T1710-2020，4.6

腹部穿刺器配合性能測試儀

YY/T1710-2020，4.7

腹部穿刺器連接牢度測試儀

主機(jī)

1臺

設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝

電源線

1根

設(shè)備連接插座使用

/

說明書

1份

介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項

/

操作視頻（電子版）

1份

手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便

/

合格證及保修卡

1份

出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)

/

銘牌

1個

記錄設(shè)備整體信息

/

?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢

出廠前的性能驗證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)

?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備維護(hù)

對穿刺器進(jìn)行抽檢，復(fù)核關(guān)鍵性能指標(biāo)

?第三方檢測機(jī)構(gòu)

用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)W合規(guī)報告

科研機(jī)構(gòu)

用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求

?校準(zhǔn)維護(hù)?

壓力傳感器也應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保精度

預(yù)處理

保持試樣整潔干凈，無缺陷

保修

設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。

維修反應(yīng)時間

賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障

終身服務(wù)

賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。